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FINALIZADO

TALLER

SEMINARIO WEB - Transformaci?n Digital en Laboratorios de Microbiolog?a Farmac?utica: Integridad de datos y Eficiencia operativa.-
-CIERRE DE INSCRIPCIÓN - 14 de NOVIEMBRE 2024-

Seminario web organizado por la Subcomisión de Buenas Prácticas de la División Microbiología de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (SCBP-DAMyC)

 

En un entorno regulado como el de los laboratorios de microbiología farmacéutica, la adopción de tecnologías digitales ha dejado de ser una opción para convertirse en una necesidad estratégica. Este curso/seminario está diseñado para brindar a los profesionales del sector las herramientas y conocimientos necesarios para llevar a cabo una transformación digital efectiva, optimizando procesos, garantizando el cumplimiento normativo y mejorando la trazabilidad y seguridad en la gestión de datos críticos.

 

 

FECHA y HORA DE REALIZACIÓN: 22 de NOVIEMBRE 2024 de 16 a 20 hs.-

 

 

 

COORDINACIÓN:

- Roxana Monardez

 

 

DOCENTE RESPONSABLE: 

- Luciana Muñoz: Bioquímica (UBA) Maestría en curso de Dirección Estratégica y Tecnológica (ITBA) Directora de Enlace Molecular SRL Empresa de Desarrollo y Comercialización de Software para entornos GxP. Consultora de Gestión de Calidad para entornos GMP.

 

 

OBJETIVOS: 

•  Resumir el marco regulatorio que definen los conceptos de Data Integrity
•  Proveer conocimientos generales para analizar, detectar y mitigar fallas de Integridad de datos en el laboratorio microbiológico
•  Proponer herramientas cuantitativas para evaluar la eficiencia operativa de los procesos en papel y digitalizados

 

 

PROGRAMA:

• Parte 1:
  • Marco Regulatorio actual: Las guías de MHRA, OMS, PIC/S, EMA, WHO, ISPE y FDA sobre Data Integrity.
  • Análisis de Flujo de Datos para la detección de Riesgos.
  • Propuesta de análisis cuantitativo para evaluar eficiencia del proceso de registro en papel versus digitalizado.

 

• Parte 2:
  • Caso de Implementación de la Herramienta Informática Simma para la gestión de registros de Monitoreo Ambiental y Análisis de Aguas en Laboratorios Farmacéuticos.

 

• -- Espacio para consultas --

 

 

 

MODALIDAD DE CURSADA: La actividad se desarrollará de manera sincrónica a través de la plataforma ZOOM. La actividad tendrá una extensión de 4 h (reloj) con un receso intermedio. Se entregarán certificados de participación a los asistentes. 

 

 

CONDICIONES QUE DEBEN REUNIR LOS INSCRIPTOS: técnicos, profesionales y responsables de laboratorios de microbiología, dentro del ámbito de las buenas prácticas de manufactura con requerimientos de integridad de datos.

 

 

ARANCELES:

 

SOCIOS AAM *	$ 4000.-
PROFESIONALES NO SOCIOS (ARGENTINA)	$ 8000.-
ESTUDIANTES SOCIOS AAM **	$ 2000.-
ESTUDIANTES NO SOCIOS *** (ARGENTINA)	$ 4000.-
NO SOCIOS - MIEMBROS DE ENTIDADES CON CONVENIO ****	$ 4000.-
EXTRANJEROS, NO RESIDENTES en Argentina	u$s 15.-

 

* Socios AAM: éste beneficio se otorgará solamente a los asociados que tengan al día sus cuotas societarias y 1 año de antigüedad como mínimo; ó a los que se asocien abonando un año por adelantado.

** Estudiante socio: asociados a la AAM en categoría de “Estudiante”; estudiantes de postgrado afiliados en categoría "Adherente" ó "Titular" con menos de 5 años de obtenido el título de grado.

*** Estudiante no socio/Estudiantes Extranjeros ó No residentes: estudiante de grado, Maestría, Doctorado ó Residentes, que presenten un certificado actualizado acreditando su condición.

**** No Socios con Convenio: encuentre aquí el listado de entidades (http://www.aam.org.ar/convenio.php); recuerde que deberá presentar un certificado de la misma que acredite su pertenencia.

 

FORMAS DE PAGO:

• • DÉBITO AUTOMÁTICO - medio exclusivo para socios que se encuentren adheridos a dicho sistema y abonen sus cuotas de ésa manera; solamente deberá seleccionar ésta opción y nosotros realizaremos el débito correspondiente.
• • PAYU - plataforma online de pago seguro que le permitirá abonar el arancel con diferentes tarjetas de crédito, débito, Rapipago ó Pagofacil. Deberá marcar ésta opción y seguir las instrucciones del sitio al que se le redirigirá para emitir el cupón de pago correspondiente.

 

 

-. ATENCION - LA INSCRIPCIÓN SE ENCUENTRA HABILITADA EN EL BOTÓN DEL PANEL IZQUIERDO Y CIERRA EL 14 de NOVIEMBRE .-

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